近日,广东省2019年高新技术企业名单公布,知易子公司广州普维君健药业有限公司被认定为高新技术企业。
普维君健药业旨在打造具有国际水准的创新微生态制剂技术转化平台,已建成国内首个完整的微生态产品体系,涵盖药品、食品、保健食品等。
按药品GMP要求及LBPs(活体生物药)特性,建成了国内首个用于LBPs的新药CMC和临床用药生产线,兼顾工艺放大需求(50L-500L-5000L发酵、活性产物分离纯化和制剂车间),已通过了符合药品GMP审计,开展了多个新药品种研究。
将制药经验应用于益生菌食品与保健食品,通过领先的PROFORCARE®益生菌制剂研究与生产控制体系,关键参数全流程控制,确保益生菌产品优异性能。车间陆续通过FSSC22000、BRC、出口备案等体系。已经自主或与合作伙伴共同开发了60多款益生菌食品与保健食品,产品效果与质量获得市场广泛认可。
关于我们
广州知易生物科技有限公司,致力于新一代益生菌(NGPs)/活体生物药(LBPs)研究与开发。公司研发的SK08是国际上首次采用新菌种Bacteroides fragilis、按活体生物药开发,进入临床阶段的品种,也是国内10余年来首个批准进入临床的口服活菌药物。依托前期研究和产业化平台优势,知易建立了国际水准的人体致病栖生菌谱与疾病关系、靶标确定与新功能菌株筛选的技术与产品转化平台。
广州普维君健药业有限公司,知易子公司,定位于活菌药物与益生菌产品的产业化。建有华南地区第一条完整的益生菌原料、活性产物与制剂生产线,符合FSSC2200、BRC及GMP。优秀的产品设计能力、行业领先的制药技术、高标准专业化的硬件和QA/QC体系,确保了产品效果、质量与稳定性。
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