SER109获FDA认定为突破性治疗药品
文章来源:互联网 / 发布时间:2015-10-27

    美国Seres Therapeutics, Inc.公司研发的微生态制剂SER109 是一种口服微生物药物,用于治疗成人复发性艰难梭菌感染(CDI)。2015年6月12日,FDA已认定SER-109为突破性治疗药品。2015年8月21日,FDA又授予SER-109孤儿药资格。目前该产品已完成临床 1 期,现处于临床 2 期研究中。

About SER-109

SER-109 is the lead Ecobiotic® microbiome therapeutic in clinical testing for the treatment of recurrent Clostridium Difficile infection (CDI). SER-109 was developed utilizing the Seres Microbiome Therapeutics™ platform that provides deep insight into the ecologies of disease and then identifies  microbial compositions that can catalyze a shift to a healthier state. CDI is a rapidly growing problem associated with antibiotic use. Approximately  85,000 to 110,000 CDI patients in the U.S. have more than one recurrence each year.


More information : http://ir.serestherapeutics.com/phoenix.zhtml?c=254006&p=irol-newsArticle&ID=2081167



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